FDA го одобри првиот уред за автоматско дозирање на инсулин за Тип 2 Дијабетес состојба.
Ова следи по проширувањето на индикацијата на технологијата Insulet SmartAdjust (интероперабилен автоматски гликемиски контролер) која е индицирана за управување со Тип 1 дијабетес. Сега, оваа технологија за автоматско дозирање на инсулин ќе биде индицирана и ќе биде достапна за управување со Тип 2 Дијабетес како добро.
Ова одобрение од FDA се заснова на наодите од клиничкото испитување за употреба на технологијата Insulet SmartAdjust од лица со Тип 2 дијабетес на инсулинска терапија. Студијата покажа дека технологијата е безбедна и ја подобрила контролата на шеќерот во крвта на учесниците.
Технологијата Insulet SmartAdjust, интероперабилен автоматизиран гликемиски контролер е софтвер кој автоматски ја прилагодува испораката на инсулин до поединец со дијабетес со поврзување со алтернативна инсулинска пумпа (ACE пумпа) овозможена од контролорот и интегриран континуиран монитор на гликоза (iCGM).
Тип 2 дијабетес состојбата кај многу поединци не реагира добро на немедицинскиот третман и на третманот со антидијабетични таблети. Таквите поединци треба сами да даваат инсулин еднаш или повеќе пати на ден користејќи инјекција или инсулинско пенкало или пумпа за да го задржат нивото на шеќер во крвта во безбедна граница. Ова бара рачни чести проверки на нивото на шеќер во крвта за најдобар исход. Автоматскиот уред за дозирање на инсулин ќе биде разумна опција за таквите поединци што може да го подобри квалитетот на животот.
***
Извори:
- Соопштение за вести на ФДА – ФДА го брише првиот уред за да овозможи автоматско дозирање на инсулин за лица со дијабетес тип 2. Објавено на 26 август 2024 година. Достапно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
