Миопијата (или кратковидоста) кај децата е многу распространета состојба на видот. Се проценува дека светската преваленца ќе достигне околу 50% до 2050 година, при што околу 9.8% од луѓето се погодени од висока миопија. Доколку не се лекуваат, децата со висока миопија имаат зголемен ризик од сериозни очни нарушувања како што се одлепување на мрежницата, миопска макулопатија, глауком, катаракта итн. подоцна во животот. Традиционално користените едногледни леќи за очила (SVL) ја корегираат миопијата, но не ја забавуваат нејзината прогресија. Напорите за контрола на миопијата базирана на очила добија конкретна форма кога, во 2021 година, два нови дизајни на леќи, имено леќи за очила со високо асферични леќи (HAL) и леќи за очила со малку асферични леќи (SAL), секој со периферни леќи, не покажаа ефект врз тестираните визуелни функции и се покажаа како безбедни за контрола на миопијата. Последователните студии покажаа дека иако и HAL и SAL ја намалуваат стапката на прогресија на миопијата и аксијалното издолжување, HAL има подобра ефикасност во контролата на миопијата. Исто така, долготрајната употреба на HAL очила ја намали инциденцата на висока миопија и може да влијае на наклонетоста и симетријата на мрежницата. Врз основа на евалуација на доказите, американската ФДА додели одобрение за ставање во промет на 25 септември 2025 година на леќите за очила Essilor Stellest за деца од 6 до 12 години. Уредот се состои од „леќи за очила со асферични леќи“. Леќите имаат јасна површина со дијаметар од 9 mm во центарот, која е опкружена со прстени од периферни леќи (мали, издигнати точки) на остатокот од леќата. Периферните леќи овозможуваат дефокусирање на периферната светлина, што помага да се забави прогресијата на миопијата. Леќите за очила Essilor Stellest се првите леќи за очила за кои е покажано дека ја забавуваат прогресијата на миопијата кај децата.
Леќите за очила Essilor Stellest, дизајнирани за корекција и контрола на прогресијата на миопијата кај деца на возраст од 6 до 12 години, добија одобрение за ставање во промет од американската FDA на 25 септември 2025 година. Овластувањето се базира на евалуација на двегодишни податоци од клиничко испитување кое покажа дека леќите за очила Essilor Stellest ја забавуваат прогресијата на миопијата во споредба со леќите со единечна контрола на видот. На 30 април 2021 година им беше доделена ознака за револуционерен уред за да се забрза нивниот развој и преглед.
Леќите за очила Essilor Stellest се леќи за очила со „асферични леќи“. Леќите имаат јасна површина со дијаметар од 9 mm во центарот, која е опкружена со прстени од периферни леќи (мали, издигнати точки) на остатокот од леќата.
Периферните леќи овозможуваат дефокусирање на периферната светлина, што може да помогне во забавување на прогресијата на миопијата кај децата. На овој начин, леќата за очила Essilor Stellest е ново подобрување во однос на обичните конкавни леќи што се користат за корекција на миопија.
Миопија кај децата - значаен глобален проблем со јавното здравје
Миопија (исто така позната како кратковидост) е честа состојба на видот каде што блиските предмети можат јасно да се видат, но далечните предмети изгледаат заматени. Природните леќи и другите делови од очите се засегнати на таков начин што сликата на предметите се фокусира пред мрежницата наместо на мрежницата. Тоа е многу распространета состојба на видот, особено кај младите луѓе на возраст од 10 до 25 години, која добила размери на значаен глобален проблем со јавното здравје. Некои азиски земји се најтешко погодени. Во Кина, околу 47% од вкупното население страдало од миопија во 2020 година. Преваленцата кај децата и адолесцентите била 53.6%, а вкупната преваленца кај студентите надминала 90%. Сличен тренд се забележува и во земјите од Источна и Јужна Азија. Во САД, таа зафаќа околу 40% од населението, каде што стапката на преваленца кај децата и адолесцентите брзо се зголемува. Кај белите Европејци, вкупната преваленца е околу 4.7%, со 13.4% во Норвешка, 11.4% во Германија и 19.9% во Ирска. Преваленцата е најниска во Африка. Со оглед на моменталниот тренд, се проценува дека светската преваленца ќе достигне околу 50% до 2050 година, со околу 9.8% од луѓето погодени од висока миопија. Доколку не се лекуваат, луѓето со висока миопија имаат зголемен ризик од компликации со видот (одлепување на мрежницата, миопична макулопатија, глауком и катаракта) подоцна во животот. Со оглед на загрижувачкиот сценарио за фреквенција на болести, сеопфатен модел за превенција и контрола на миопијата кај децата и адолесцентите се сметаше за императив. Контролата на миопија базирана на очила е клучниот пристап.
Нов дизајн на леќи за очила за контрола на миопија
Напорите за контрола на миопијата базирана на очила почнаа да добиваат конкретна форма со објавувањето (во 2021 година) на резултатите од евалуацијата на два нови дизајни на леќи за нивните ефекти врз визуелните функции кај визуелно нормални возрасни лица. Секој дизајн имаше периферни леќи. Еднонасочна леќа (SVL) беше користена како контрола. Двата дизајна, имено леќи за очила со високо асферични леќи (HAL) и леќи за очила со малку асферични леќи (SAL), беа утврдени како безбедни за контрола на миопија бидејќи не покажаа ефект врз тестираните визуелни функции.
Следната година, во 2022 година, беа објавени резултатите од клиничко испитување спроведено на 157 деца за да се процени ефикасноста на леќите за очила со високо асферични леќи (HAL) и малку асферични леќи (SAL) во споредба со традиционалните едногледни леќи за очила (SVL) во контролирањето на прогресијата на миопијата во период од 2 години. Студијата покажа дека иако и HAL и SAL ја намалуваат стапката на прогресија на миопијата и аксијалното издолжување, поголемата асферичност на леќите поефикасно ја контролира миопијата, т.е. HAL е поврзан со подобра ефикасност во контролата на миопијата. Ова го донесе дизајнот на HAL во центарот на вниманието.
Леќите за очила со високо асферични леќи (HAL) спречуваат миопија
Понатамошна 5-годишна студија за следење (објавена на 5 март 2025 година) на 43 учесници од оригиналната HAL група покажа дека употребата на леќи за очила со високо асферични леќи (HAL) ефикасно спречила еквивалент на 3 години прогресија на миопијата и издолжување на аксијалната должина (AL). Исто така, долготрајната употреба на HAL очила ја намалила инциденцата на висока миопија. Друга неодамнешна студија (објавена на 29 март 2025 година) ги испитувала ефектите на HAL врз периферната должина на окото (PEL) и периферната рефракција (PR) кај децата, која покажала дека префрлувањето на или продолжувањето на носењето HAL може да го забави централното и темпоралното издолжување на должината на окото. Носењето леќи за очила со високо асферични леќи (HAL) може да влијае на наклонетоста и симетријата на мрежницата.
„Леќи за очила со асферични леќи“ добија одобрение за ставање во промет од FDA
Врз основа на евалуација на двегодишни податоци од испитувањето кое покажа дека леќите за очила Essilor Stellest ја забавуваат прогресијата на миопијата (во споредба со леќите со единечна контрола на видот), американската ФДА додели одобрение за ставање во промет на 25 септември 2025 година на леќите за очила Essilor Stellest, кои се дизајнирани да ја корегираат и контролираат прогресијата на миопијата кај деца на возраст од 6 до 12 години. Ова се првите леќи за очила за кои е покажано дека ја забавуваат прогресијата на миопијата кај децата. На 30 април 2021 година им беше доделена ознака за „револуционерен уред“ за да се забрза нивниот развој и преглед.
Досега, контактните леќи беа единствениот одобрен уред за контрола на прогресијата на миопијата кај деца на возраст од 8 до 12 години. Новоодобрените Леќи за очила Essilor Stellest нудат опција за деца од 6–7 години. Исто така, нудат опција со низок ризик за сите деца на кои им е тешко да носат контактни леќи поради несакани ефекти како што се инфекции.
***
Референци:
- Жао, Л., и др. Преваленца и фактори на ризик од миопија кај деца и адолесценти во Хангжу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Ј., и сор 2021. Влијанието на леќите за очила за контрола на миопија врз визуелните функции. Објавено: 16 септември 2021 година. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Ј., и др. 2022. Леќи за очила со асферични леќи за контрола на миопија наспроти леќи за очила со еден вид: Рандомизирано клиничко испитување. JAMA Ophthalmol Објавено: 31 март 2022 година;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Ефикасност на контрола на миопија со леќи за очила со високо асферични леќи: резултати од 5-годишна студија за следење. Eye and Vis 12, 10 (2025). Објавено: 05 март 2025 година. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Хуанг Ј., и др. 2025. Ефект на леќи за очила со високо асферични леќи врз промените во периферната должина на окото и асиметријата. Објавено: 29 март 2025 година. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клиничко испитување – Носење на Stellest леќи кај возрасни со прогресивна миопија (SWAP). Достапно на https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Соопштение за медиумите на FDA. FDA одобри продажба на првите леќи за очила за забавување на прогресијата на детската миопија. 25 септември 2025 година. Достапно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Есилор. Исправете го вашиот вид – Стеллест. Достапно кај https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Поврзани написи
- Бионичко око: ветување за визија за пациенти со оштетување на ретиналот и оптичкиот нерв (15 Февруари 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}