MPox вакцината MVA-BN (т.е. модифицирана вакцина Vaccinia Ankara произведена од баварската нордиска A/S) стана првата вакцина против Mpox што е додадена на списокот за претквалификации на СЗО. „Имванекс“ е трговското име на оваа вакцина.
Овластувањето за претквалификација од СЗО треба да го подобри пристапот до вакцината mpox преку забрзана набавка од страна на владите и меѓународните агенции за заедниците во Африка кои имаат потреба да ги спречат епидемиите на болеста mpox.
Вакцината Imvanex или MVA-NA содржи жив модифициран вирус на вакцинија Анкара кој е атенуиран или ослабен така што не може да се реплицира во телото.
Во 2013 година, Имванекс беше одобрена како вакцина против сипаници од Европската агенција за лекови.
Од 22 јули 2022 година, таа е овластена под исклучителни околности од Европската агенција за лекови за употреба во Европската унија и како вакцина Mpox. Во Обединетото Кралство, MVA (Imvanex) е одобрена како вакцина против mpox, како и големи сипаници од страна на Регулаторната агенција за лекови и здравствени производи (MHRA).
Вакцината MVA-BN се препорачува кај возрасни над 18-годишна возраст како инјекција од 2 дози, администрирани во интервал од 4 недели.
СЗО, исто така, препорачува употреба на единечна доза во ситуации на појава на епидемија со ограничена понуда.
Достапните податоци покажуваат дека вакцината со единечна доза MVA-BN дадена пред изложеноста има проценета 76% ефективност во заштитата на луѓето од mpox, при што распоредот со 2 дози постигнува проценета ефективност од 82%.
Вакцинацијата по експозиција е помалку ефикасна од вакцинацијата пред изложеност.
Ескалирачката епидемија на mpox во ДР Конго и други земји беше прогласена за вонредна состојба за јавно здравје од меѓународна загриженост (PHEIC) на 14 август 2024 година.
Над 120 земји потврдија повеќе од 103 случаи на mpox од почетокот на глобалната епидемија во 000 година. Само во 2022 година, имаше 2024 сомнителни и потврдени случаи и 25 смртни случаи од различни епидемии во 237 земји од африканскиот регион (врз основа на податоци од 723 септември 14 година).
***
Извори:
- Вести на СЗО – СЗО ја претквалификува првата вакцина против mpox. Објавено на 13 септември 2024 година. Достапно на https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- ЕМА. Имванекс – вакцина против сипаници и мајмунски сипаници (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Последно ажурирање: 10 септември 2024. Достапно на https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Соопштение за печат – Баварскиот нордик добива позитивно мислење од CHMP за вклучување на податоците за ефективноста на mpox во реалниот свет во европското овластување за продажба на вакцината против сипаници и mpox. Објавено на 26 јули 2024 година. Достапно на https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
Поврзани статии:
- Епидемијата на мајмунски сипаници (Mpox) прогласена за вонредна состојба за јавно здравје од меѓународна загриженост (14 август 2024)
- Варијанти на вирусот Monkeypox (MPXV) со нови имиња (12 август 2022)
- Дали мајмуните сипаници ќе поминат по Корона? (23 јуни 2022)
***