Индикација за адреналински спреј за нос Нефи е проширен (од ФДА на САД) за да вклучи деца од четири години и постари кои тежат од 15 до помалку од 30 кг.
Претходно, на 9 август 2025 година, Нефи беше одобрен за итен третман на тип 1 алергиски реакции, вклучително и оние кои се опасни по живот анафилакса, кај возрасни и деца кои тежат најмалку 30 kg (66 фунти). Тоа е првиот назален спреј одобрен од FDA за лекување на анафилакса и првиот производ со епинефрин за третман на анафилакса што не се администрира со инјектирање.
На 28 јуни 2024 година, Еурнефи, првиот назален адреналински спреј за итен третман против алергиски реакции (анафилакса) доби одобрение за ставање во промет во Европската унија (ЕУ) од Европската агенција за медицина (ЕМА).
Адреналинскиот назален спреј за итен третман против алергиски реакции (анафилакса) чека одобрение во Обединетото Кралство и Канада.
Одобрувањето на адреналинскиот назален спреј за итен третман против алергиски реакции обезбедува алтернативен пат на администрација на адреналин кај оние (особено децата) кои се отклонети кон инјекциите и се соочуваат со опасна по живот ситуација на анафилакса.
Адреналин (исто така познат како епинефрин) е единствениот спасувачки третман за анафилакса. Досега е достапен само како инјекција која обично се администрира преку интрамускулна (IM) или интравенска (IV) пат. Нефи/Еурнефи е првиот епинефрин производ за третман на анафилакса кој не се администрира со инјектирање. Тоа е единечна доза назален спреј кој се администрира во една ноздра. Втора доза (со користење на нов назален спреј до истата ноздра) може да се даде доколку нема подобрување на симптомите или ако симптомите се влошат. Пациентите можеби ќе треба да побараат итна медицинска помош за внимателно следење.
Анафилаксата се смета за итна медицинска помош. Тоа е тешка, опасна по живот алергиска реакција која обично зафаќа повеќе делови од телото. Одредена храна, лекови и убоди од инсекти се вообичаени алергени кои можат да предизвикаат анафилакса. Симптомите обично се јавуваат во рок од неколку минути по изложувањето и вклучуваат, но не се ограничени на, коприва, оток, чешање, повраќање, отежнато дишење и губење на свеста.
***
Референци:
- Издание за вести на FDA - Преглед на FDA: 7 март 2025 година. Достапно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- ЕМА. Вести – Прв назален адреналински спреј за итен третман против алергиски реакции. Објавено на 28 јуни 2024 година. Достапно на https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals досие за одобрување на neffy® во Канада и Обединетото Кралство во име на лиценцниот партнер ALK-Abelló A/S. Објавено на 6 јануари 2025 година. Достапно на https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Поврзани написи
- Епинефрин (или адреналин) назален спреј за третман на анафилакса (10 август 2024)
- Нов лесен третман за алергија на кикиритки (15 2018 ноември)
- Измамување на телото: нов превентивен начин за справување со алергиите (15 април 2018 г.)
***
