Neffy (епинефрин назален спреј) е одобрен од страна на ФДУ за итен третман на алергиски реакции од тип I, вклучително и анафилакса опасна по живот. Ова обезбедува алтернативен начин на администрирање на епинефрин за оние (особено децата) кои сакаат да се инјектираат и се соочуваат со опасна по живот ситуација на анафилакса.
Епинефринот е единствениот спасувачки третман за анафилакса. Досега е достапен само како инјекција која обично се администрира преку интрамускулна (IM) или интравенска (IV) пат. Нефи е првиот производ со епинефрин за третман на анафилакса кој не се администрира со инјектирање.
Одобрувањето на назален спреј се заснова на резултатите од студиите. Двата правци т.е. назалниот спреј и инјекцијата покажаа споредливи концентрации на епинефрин во крвта по администрацијата. Тие, исто така, покажаа слични зголемувања на крвниот притисок и отчукувањата на срцето, кои се два критични ефекти на епинефрин во третманот на анафилакса.
Neffy е единечна доза назален спреј кој се администрира во една ноздра. Втора доза (со користење на нов назален спреј до истата ноздра) може да се даде доколку нема подобрување на симптомите или ако симптомите се влошат. Пациентите можеби ќе треба да побараат итна медицинска помош за внимателно следење.
Контраиндикации се одредени назални состојби, како назални полипи или историја на операција на носот што може да влијае на апсорпцијата, одредени коегзистирачки состојби и алергиски реакции поврзани со сулфит. Пациентите со овие состојби треба да се консултираат со здравствен работник за да размислат за употреба на производ за инекции епинефрин. Вообичаени несакани ефекти вклучуваат иритација на грлото, пецкање на носот (интраназална парестезија), главоболка, непријатност во носот, чувство на нервоза, чувство на пецкање (парестезија), замор, тремор, течење на носот (ринореа), чешање во внатрешноста на носот (назален пруритус), кивање, абдомен болка, болка во непцата (гингива), вкочанетост во устата (хипестезија орална), назална конгестија, вртоглавица, гадење и повраќање.
Алергиски реакциите се абнормални реакции на имунолошкиот систем на една личност на супстанца која вообичаено не предизвикува симптоми
Анафилаксата се смета за итна медицинска помош. Тоа е тешка, опасна по живот алергиска реакција која обично зафаќа повеќе делови од телото. Одредена храна, лекови и убоди од инсекти се вообичаени алергени кои можат да предизвикаат анафилакса. Симптомите обично се јавуваат во рок од неколку минути по изложувањето и вклучуваат, но не се ограничени на, коприва, оток, чешање, повраќање, отежнато дишење и губење на свеста.
ФДА и одобри на Нефи на ARS Pharmaceuticals.
***
Референци:
- FDA го одобри првиот назален спреј за третман на анафилакса. Објавено на 09 август 2024 година. Достапно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
