Истражувачите дизајнираа нов лек за ХИВ кој може да помогне во борбата против напредната, отпорна на лекови ХИВ инфекција кај пациенти кои немаат други опции за третман.
Најмалку 40 милиони луѓе живеат со ХИВ до средината на 2018 година. ХИВ (Вирус на човечка имунодефициенција) е ретровирус кој ги напаѓа клучните имунолошки клетки на нашето тело (CD4 клетки) кои се составен дел на нашиот имунолошки систем. Овој вирус кој потоа се наоѓа во сите телесни ткива се пренесува од еден човек на друг преку телесните течности на заразеното лице. СИДА-та (синдром на стекната имунодефициенција) е предизвикана од ХИВ и оваа болест го менува нечиј имунолошки систем што го прави лицето склоно кон инфекции болести. И покрај нашето разбирање за ХИВ и значајните истражувања во оваа област, превенцијата, грижата и ефикасното лекување на ХИВ инфекцијата останува предизвик. Ако ХИВ не се лекува, вирусот го напаѓа имунолошкиот систем и може да предизвика различни опасни по живот инфекции и рак. Ефективен третман на ХИВ со лекови за ХИВ кои се способни да го контролираат ширењето на вирусот се достапни и пациентите со ХИВ сè уште може да води здрав живот и да го намали ризикот од пренесување на други. За жал, не постои лек за ХИВ уште.
Предизвици на актуелните анти-ХИВ лекови
мост дрога терапии достапни за третман на ХИВ - наречена антиретровирусна терапија (АРТ) - вклучуваат земање лекови кои ја забавуваат прогресијата на вирусот во телото. Овие постоечки терапии со лекови, исто така, имаат мноштво предизвици поврзани со нив, особено во земјите со среден и низок приход. Секогаш има доцнење со започнувањето на третманот бидејќи првите сериозни симптоми се појавуваат само кога вирусот ќе се прошири во телото. Познатите лекови имаат и значителни несакани ефекти. Исто така, отпорноста на лекови е сериозен проблем - кога лековите за ХИВ кои претходно ја контролирале инфекцијата на една личност не се ефикасни против новиот ХИВ отпорен на лекови. Значи, лековите за ХИВ не можат да го спречат размножувањето на отпорниот на лекови ХИВ и таквата стекната отпорност на лекови може да предизвика ХИВ третманот целосно да пропадне. Постојните терапии со лекови, исто така, не функционираат за некои поединци, бидејќи тие немаат ефект врз вирусот и за возврат доведуваат до отпорност на лекови и полоша состојба на болеста. Познато е дека многу лекови за ХИВ ефективно го таргетираат вирусот, но и покрај обемните истражувања нема нова класа на лекови ХИВ дрога е откриена во изминатата деценија.
Нов лек против ХИВ кој цели на нов механизам
Во март 2018 година, Управата за храна и лекови на САД одобри нов лек наречен „ибализумаб“ кој го таргетира примарниот рецепторски протеин кој е одговорен за влез на ХИВ вирус во имуните клетки наречени ЦД4 Т-клетки. Лекот кој е моноклонално антитело го таргетира овој посебен механизам за прв пат во кој може да се спречи самиот влез на вирусот во целните клетки. Студијата што ги опишува клиничките испитувања во фаза III е објавена во Нова Англија весник на медицина. Учесниците кои страдаат од ХИВ отпорен на повеќе лекови беа вклучени во студијата на повеќе локации. Овие пациенти боледувале од напредна форма на ХИВ инфекција и имале резистентен вирус без практично никакви можности за лекување.
На пациентите им била дадена доза на ибализумаб (со директно инјектирање во крвотокот) како додаток на лековите за ХИВ кои веќе ги земале, во период од една недела. По овој период, им бил даден ибализумаб во комбинација со познати ефективни лекови во период од шест месеци. Забележано е дека по само една недела, 83% од пациентите покажале супресија во количината на ХИВ вирусот (наречен вирусно оптоварување) откриен во нивната крв. По 25 недели, 43 проценти од пациентите имале вирусно оптоварување кое било под границата што може да се открие. Заедно со ЦД4 Т-клетките - познат маркер за имунолошка сила - се зголемија во телото. Вирусната супресија остана стабилна од 24-та недела до 48-та недела по почетокот на третманот. Спроведеното испитување се разликуваше од претходните испитувања за анти-ХИВ лекови. Прво, големината на примерокот беше пропорционална со популацијата која има ХИВ инфекција отпорна на повеќе лекови. Главната проценка за тоа како точно вирусот се исцрпуваше беше направена помеѓу 7 и 14 дена од почетокот на третманот. Пациентите, исто така, добија свој персонализиран режим на лекови. Конечно, тестовите за издржливост и безбедност беа направени по 24 недели (за разлика од 48 недели во претходните испитувања). Некои несакани дејства беа забележани кај учесниците, како што е најчеста дијареа. Авторите истакнаа дека повеќето несакани дејства не се директно поврзани со лекот ибализумаб. Мал сет на пациенти беа запишани поради невообичаеното отпорност на повеќе лекови ХИВ и ова е означено како „соодветно“ од некои експерти.
Комбинација на постоечки ХИВ лековите и овој нов лек ибализумаб изгледа како добра стратегија за пациенти кои веќе биле подложени на различни терапии со лекови и во суштина не се оставени без дополнителни опции за третман додека имаат развиено отпорност на повеќе лекови. Новиот лек ефикасно го намалува вирусот и го зајакнува имунитетот кај пациентите кај таквите пациенти. Механизмот насочен кон овој лек е единствен и затоа овој лек не може негативно да комуницира со други лекови или лекови. Мора да се инјектира интравенски еднаш на секои две недели и опстојува повеќе од моментално достапното ХИВ лекови кои треба да се земаат орално секој ден. Ова е нова класа на лекови со уникатен начин на испорака.
***
{Можете да го прочитате оригиналниот истражувачки труд со кликнување на врската DOI дадена подолу во списокот со цитирани извори}
Извор (и)
Ему Б и сор. 2018. Фаза 3 студија на ибализумаб за мултирезистентен ХИВ-1. Нова Англија весник на медицина.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
***