Сонцето фарма ги претстави податоците за ODOMZO® (лек за третман на рак на кожа) и LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (за третман на преканцерозни лезии) поддржувајќи ја безбедноста и ефикасноста.
ОДОМЗОШ
ОДОМЗО® (Sonidegib) беше одобрен од FDA во јули 2015 година. Ова беше купено од Очила за сонце Фарма од Novartis во декември 2016 година за 175 милиони долари однапред, заедно со исплати за пресвртници.
Тоа е рецепт медицина се зема орално во форма на таблети за лекување на локално напреднат карцином на базалните клетки, кој повторно се појавил по операција или зрачење или кој не може да се третира со операција или зрачење. Ова е инхибитор на сигналниот пат на Еже. Патот на Еже (Hh) е активен за време на ембриогениот развој и е неопходен за клеточна диференцијација, ткивен поларитет и одржување на матичните клетки. Овој пат е тивок во ткивата на возрасните под нормални физиолошки услови, меѓутоа, аберантното активирање на сигналот Hh е вмешано во развојот и промовирањето на одредени видови на рак, вклучувајќи карцином на базалните клетки (BCC), медулобластом и гастроинтестинален рак. Карцином на базалните клетки и карцином на сквамозните клетки се најчести форми на немеланом карциноми на кожа и влијае на повеќе од три милиони Американци секоја година.
Клиничкото испитување на BOLT за Одомзо, двојно слепа, рандомизирана, контролирана, 42-месечна студија го оценуваше ODOMZO 200 mg дневно кај 230 пациенти со локално напреднат карцином на базалните клетки (laBCC) и метастатски карцином на базалните клетки (mBCC). Откриено е дека 2-годишното вкупно преживување е 93.2% (laBCC) и 69.3% (mBCC). Лекот беше безбедно толериран.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
Ова е само фотодинамичка терапија за преканцерозна кожата лезии одобрени од FDA (во јули 1999 година) за употреба на горните екстремитети за лекување на „минимално до умерено“ дебели актинични кератоза на лицето, скалпот или горните екстремитети. Овие се преканцерозна израстоци на кожата кои, доколку не се лекуваат, може да се претворат во сквамозен карцином. Додека само околу 10 проценти од актинични кератоза стануваат канцерогените, поголемиот дел од случаите на сквамозен карцином започнуваат како актинична кератоза.
ЛЕВУЛАН КЕРАСТИК 20% локален раствор, плус сино осветлување се користи за лекување на лезиите. Откако ќе се нанесе локален раствор LEVULAN KERASTICK, местото на лекување станува фотосензитивно и пациентите треба да избегнуваат изложување на фотосензитивните места за третман на сончева светлина или силно внатрешно светло (на пример, ламби за преглед, ламби за операциона сала, солариум или светла во непосредна близина) 40 часа.
Во клиничките испитувања, имаше значително поголем клиренс на лезии (80.6%) кај пациентите третирани со оваа терапија во споредба со плацебо (45.5%). Дополнително, имаше значително поголем клиренс на поголема површина на болеста кај 80% од пациентите кои ја земаа оваа терапија во споредба со 40% со плацебо. Терапијата беше добро толерирана без извештај за клинички значајни несакани дејства.
***
