Антибиотик Zevtera (Ceftobiprole medocaril) одобрен од FDA за третман на CABP, ABSSSI и SAB 

Цефалоспорин од петта генерација со широк спектар антибиотик, Зевтера (Цефтобипрол медокарил sodium Inj.) е одобрено од ФДУ¹ за третман од три болести т.е.  

1. Инфекции на крвотокот Staphylococcus aureus (бактериемија) (САБ), вклучувајќи ги и оние со десен инфективен ендокардитис;  

2. акутни бактериски инфекции на кожата и структурата на кожата (ABSSSI); и  

3. бактериска пневмонија стекната во заедницата (CABP).  

Ова следи по задоволителни резултати од клиничките испитувања во фаза 3.  

Цефтобипрол медокарил е одобрен во многу европски земји, како и во Канада за третман на пневмонија стекната во болница (со исклучок на пневмонија стекната од вентилатор) и пневмонија стекната од заедницата кај возрасни².  

Во ОК, Цефтобипрол медокарил моментално е во фаза III клиничко испитување³ сепак, тој е прифатен за ограничена употреба во рамките на NHS Шкотска⁴.  

Во ЕУ, се појавува во регистарот на Унијата на одбиени медицински производи за човечка употреба⁵. 

Цефтобипрол медокарил, петта генерација широк спектар цефалоспорин ефикасен против грам-позитивни бактерии како што се Staphylococcus aureus отпорни на метицилин и Streptococcus pneumoniae отпорни на пеницилин, и против грам-негативни бактерии како Pseudomonas aeruginosa. Утврдено е дека е корисно во лекувањето на пневмонија стекната од заедницата и болничка пневмонија, освен за пневмонија поврзана со вентилатор^6,7. 

*** 

Референци:  

1. ФДУ Соопштение за вести. ФДУ Одобрува Ново Антибиотик за три различни намени. Објавено на 03 април 2024 година. Достапно на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Џејм В., Басгут Б. и Абди А., 2024. Монотерапија со цефтобипрол наспроти комбиниран или некомбиниран режим на стандарден антибиотици за третман на комплицирани инфекции: Систематски преглед и мета-анализа. Дијагностички Микробиологија и заразна болест. Достапно онлајн на 16 март 2024 година, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. НИЗП. Брифинг за здравствена технологија ноември 2022. Цефтобипрол медокарил за лекување на пневмонија стекната во болница или пневмонија стекната во заедницата која бара хоспитализација кај деца. Достапно на https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Шкотски медицински конзорциум. Цефтобипрол медокарил (Зевтера). Достапно на https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Европска комисија. Синдикален регистар на одбиени лекови за човечка употреба. Последно ажурирано на 21 февруари 2024 година. Достапно на https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Лупија Т., и сор 2022. Перспектива на цефтобипрол: Тековни и потенцијални идни индикации. Антибиотици Том 10 број 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., и González-Jiménez P., 2022. Цефтобипрол медокарил. Rev Esp Quimioter. 2022 година; 35 (Suppl 1): 25–27. Објавено на интернет, 2022 април 22 година. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***