Развојот на вакцина за СОВИД-19 е глобален приоритет. Во оваа статија, авторот го разгледа и оцени истражувањето и развојот и сегашниот статус на развојот на вакцините.
СОВИД-19 болеста, предизвикана од вирусот САРС-КоВ-2, постојано се зголемува во изминатите неколку месеци низ целиот свет без да се гледа крајот. Досега немало вакцини одобрени за лекување на оваа ослабувачка болест што зарази околу 2 милиони луѓе на глобално ниво и предизвика смрт кај околу 120,000 од нив (1), бројка од 6%. Оваа стапка на смртност од 6% е светски просек, при што Европската унија има стапка на смртност од околу 10%, додека остатокот од светот има стапка на смртност од околу 3%. Имаше и закрепнување на околу 450,000 луѓе, што е бројка од околу 23%.
Фарма и биотехнолошките компании заедно со универзитетите и истражувачките институти ширум светот работат со голема жар за да развијат авакцин против КОВИД-19 кој би можел да стане спасител на луѓето и да ги спречи да заболат. Оваа статија ќе се фокусира на концептот за развој на вакцини за вируси, видовите (категоријата) на вакцини развиен за СОВИД-19 од бројни компании, институти и конзорциуми ширум светот кои се ангажирани во неговото истражување и развој и неговиот сегашен статус со акцент на кандидатите за вакцини кои веќе влегле во клинички испитувања.(1).
Развојот на вакцини за вируси вклучува правење биолошка подготовка на вирусни молекули што се состои од жив атенуиран вирус, инактивиран вирус, празни вирусни честички или вирусни пептиди и протеин(и) сами или во комбинација, кои штом еднаш се инјектираат во здрава личност, го активираат неговиот имунолошки систем да произведуваат антитела против вирусните молекули, а со тоа го штитат поединецот кога ќе се случи вистинска инфекција. Овие вирусни молекули и протеини кои делуваат како антигени, можат или да се генерираат надвор (во лабораторија) или да се произведат (изразат) внатре во поединецот (домаќин) за да се генерира имунолошки одговор. Технолошкиот напредок во областа на биотехнологијата во изминатата деценија одигра важна улога и во развојот на вакцините, што резултираше со нови пристапи за производство на вирусни антигени во или надвор од поединецот домаќин, кои придонесоа за безбедноста на вакцината, стабилност и леснотија на производство во големи размери.
Видовите на вакцини во развој за СОВИД-19 спаѓаат во три широки различни категории врз основа на природата на технолошките платформи за генерирање на вирусни антигени (2). Првата категорија се состои од употреба на жива атенуирана вакцина (која вклучува слабеење на вирулентноста на вирусот SARS-CoV-2) или инактивиран вирус (во кој инактивацијата се врши со хемиски средства) и нејзино инјектирање во домаќинот за да се развие имунолошки одговор. Оваа категорија го претставува начинот на кој вакцини беа направени конвенционално. Втората категорија во мода се фокусира на производството (изразувањето) на вирусни протеини во домаќинот (луѓето) со употреба на нуклеински киселини (плазмидна ДНК и мРНК) и вирусни вектори (реплицирани и нереплицирани) кои содржат вирусни гени. Овие нуклеински киселини и вирусни вектори користат клеточна машинерија за изразување на вирусни протеини во домаќинот при инјектирање, со што се активира имунолошки одговор. Третата категорија вклучува развој на празни (без геном) вирусни слични честички (VLPs) кои изразуваат вирусни протеини на нивната површина, употреба на синтетички пептиди (одбрани делови од вирусни протеини) и рекомбинантно производство на вирусни протеини како антигени во различни експресивни системи на голем скала надвор од човечкиот домаќин, а потоа да се користат како кандидати за вакцини сами или во комбинација.
Заклучно со 10 април 2020 година, вкупно 69 компании, истражувачки институти, универзитети и/или конзорциум од горенаведените (3, 4) се активно вклучени со неспоредлива брзина во трка со времето за развој на вакцина против COVID-19. Овие компании може да се поделат во која било од трите категории споменати погоре врз основа на технологијата што ја користат за развој на вакцина против COVID-19. Седум од овие компании го користат патот вакцини се произведени од првата категорија, а останатите 62 компании се речиси подеднакво поделени (30 во втората категорија која користи плазмидна ДНК, РНК и реплицирачки и нереплицирани вирусни вектори додека 32 во третата категорија која користи VLPs, пептиди и рекомбинантни вирусни протеини ) во однос на технологиите што се користат за производство на вакцини за COVID-19. Повеќето од овие компании се во истражувачка или претклиничка фаза на истражување и развој. Сепак, шест од овие компании го промовираа својот кандидат вакцини во клинички испитувања кои се наведени во Табела I (информации добиени од референци 2-6). Сите овие вакцини спаѓаат во втората категорија.
Развојот на вакцини за СОВИД-19 врз основа на употребените технолошки платформи припаѓа 10% на првата категорија и 43.5% на категоријата две и 46.5% на категоријата трета, соодветно (Слика 1). Врз основа на географската локација, Северна Америка (САД и Канада) води во развојот на вакцините за Ковид-19 со најголем процент на компании (40.5%), а потоа следат Европа (27.5%), Азија и Австралија (19%) и Кина (13%). Видете на слика 2.
Слика 1. Категории на развој на вакцина против COVID-19
Табела I. СОВИД-19 вакцини во клиничките испитувања
Слика 2. Географска дистрибуција на компании ангажирани во истражување и развој на вакцини COVID-19.
Мнозинската употреба на категориите 2 и 3 во развојот на вакцините за СОВИД-19 сугерира на искористување на современи технологии кои доведоа до лесно производство и може да придонесат за безбедноста, стабилноста и ефективноста на препаратите за вакцини. Искрено се надеваме дека тековната вакцини во клиничките испитувања и оние што следат ќе резултираат со ефективен кандидат за вакцина што може брзо да се следи за одобрување од страна на регулаторните органи за вакцинација на човечката популација, со што ќе се спречат да се заразат со болеста COVID-19 и да се надмине мизеријата што била предизвикани од оваа изнемоштена болест.
***
Референци:
1. Worldometer 2020. ПАНДЕМИЈА НА КОРОНАВИРУСОТ КОВИД-19. Последно ажурирано: 14 април 2020 година, 08:02 GMT. Достапно онлајн на https://www.worldometers.info/coronavirus/ Пристапено на 13 април 2020 година.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Пејзажот за развој на вакцината COVID-19. Објавено на 09 април 2020 година. DOI за откривање на лекови за прегледи на природата: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Институт Милкен, 2020 година. Следење за третман и вакцини за COVID-19. Достапно онлајн на https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Пристапено на 13 април 2020 година.
4. СЗО, 2020. НАЦРТ пејзаж на кандидатот за COVID-19 вакцини – 20 март 2020. Достапно онлајн на https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Пристапено на 13 април 2020 година.
5. Регулаторен фокус, 2020 година. Следење за вакцина против COVID-19. Достапно онлајн на https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Пристапено на 13 април 2020 година.
6. USNLM 2020. Клинички патеки за COVID-19 Достапни онлајн на https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Пристапено на 13 април 2020 година.
***
