Успешен развој на mRNA вакцини, BNT162b2 (на Pfizer/BioNTech) и mRNA-1273 (од Moderna) против новиот коронавирус SARS CoV-2 и важната улога што овие вакцини ја одиграа неодамна во масовната имунизација на луѓето против пандемијата COVID-19 во неколку земји има воспоставено РНК технологија и воведува нова ера во медицината и испораката на лекови. Неговата примена во развојот на вакцини против други болести и терапевтски средства за неколку болести, вклучително и ракот, веќе почна да покажува рани резултати. Неодамна, француските научници објавија доказ за концепт за третман на болеста Шарко-Мари-Тут, најчестата наследна невролошка болест која предизвикува прогресивна парализа на нозете. Во областа на развојот на вакцините, кандидатот за mRNA вакцина против ХИВ/СИДА е пријавен дека ветувал во предклинички испитување кај животни. Романот mRNAВакцината базирана на ХИВ беше пронајдена безбедна и намален ризик од инфекција слична на ХИВ кај мајмуните, што го отвори патот за клиничките испитувања во фаза 1. Врз основа на ова, А клинички започна судењето спонзорирано од НИАИД. Друго клиничко испитување спонзорирано од Меѓународната иницијатива за вакцини против СИДА (IAVI) врз основа на Модерна mRNA базирана на платформа е евалуација на антигени за вакцина против ХИВ
Поминаа повеќе од 40 години од првиот извештај на ХИВ/ Случај со СИДА во 1981 година. И покрај долгите заеднички напори на научната и медицинската заедница ширум светот, досега не е можна безбедна и ефикасна вакцина против ХИВ/СИДА поради неколку предизвици, вклучувајќи извонредна антигенска варијабилност на протеинот на обвивката (Env), заштитениот конфигурација на конзервирани епитопи и автореактивност на антителата. Беа испробани неколку пристапи, но резултатите беа незадоволителни. Само едно испитување на луѓе може да понуди ниско ниво на заштита (~ 30%).
Успехот на mRNA вакцините против САРС КоВ-2 ја отворија можноста за развој mRNA вакцини базирани на технологија за други патогени вируси како што се вирусите на човечка имунодефициенција (ХИВ) одговорен за СИДА. Истражувачите од Националниот институт за алергија и заразни болести (NIAID) неодамна објавија развој на нова mRNA ХИВ вакцина која покажа ветувања во претклинички испитувања на животни.
Истражувачкиот тим на NIAID користеше mRNA за изразување на два вирусни протеини - ХИВ-1 обвивка (Env) протеин и вирус на симиска имунодефициенција (SIV) Gag протеин. Инјектирање на mRNA во мускулите за изразување на овие два протеини генерираа честички слични на вирус (VLPs) кои беа способни да индуцираат имунолошки одговор сличен на природна инфекција. Антитела беа формирани кои можат да го неутрализираат и да го намалат ризикот од инфекција (VLP не може да предизвика инфекција поради недостаток на геном на ХИВ). Вакцинацијата со mRNA и env и gag даде подобри резултати. Вакцинираните животни имале 79% помал ризик од инфекција од невакцинираните животни. Податоците за безбедност и ефективност на животните предложија ветувачки пристап за развој на mRNA вакцина против ХИВ.
Охрабрени од резултатите, фазата 1 клинички испитувањето (NCT05217641) е спонзорирано од Националниот институт за алергија и заразни болести (NIAID), кој во моментов регрутира учесници.
Друга клинички испитување (NCT05001373) спонзорирано од Меѓународната иницијатива за вакцини против СИДА (IAVI) врз основа на Модерна mRNA платформата ги проценува антигените на вакцината за ХИВ првично развиени како протеини во Scripps Research и Центарот за неутрализирање на антитела на IAVI (NAC). Овој истражувачки тим претходно покажа дека „адјувантна верзија на имуногенот заснована на адјувантна протеин (eOD-GT8 60mer) го индуцираше посакуваниот одговор на Б-клетките кај 97% од примателите“.
Во зависност од задоволителната безбедност и ефективноста произлегуваат од клинички испитувања, mRNA вакцини против ХИВ/СИДА може да стане достапен во блиска иднина.
***
Референци:
- Џанг, П., Нарајанан, Е., Лиу, К. и сор. Повеќекладен env–gag VLP mRNA вакцината предизвикува ниво 2 ХИВ-1-неутрализирачки антитела и го намалува ризикот од хетерологна SHIV инфекција кај макаките. Нат Мед 27, 2234–2245 (2021). https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5
- Клиничко испитување за евалуација на безбедноста и имуногеноста на вакцините BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 и BG505 MD39.3 gp151 CD4KO ХИВ тример mRNA вакцини во здрава, ХИВ-неинфицирани возрасни учесници – ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT05217641 Спонзор: Национален институт за алергија и заразни болести (NIAID). Достапно на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1
- IAVI – Соопштенија за печат – IAVI и Moderna започнаа тестирање на антигени за вакцини за ХИВ доставени преку mRNA технологија. Објавено на 27 јануари 2022 година. Достапно на https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens
- Фаза 1 студија за евалуација на безбедноста и имуногеноста на eOD-GT8 60mer mRNA вакцина (mRNA-1644) и Core-g28v2 60mer mRNA вакцина (mRNA-1644v2-Core). ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT05001373. Спонзор: Меѓународна иницијатива за вакцина против СИДА. Достапно на https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1
***
